如制藥和診斷工業(yè)中所述，冷凍干燥或凍干是脫水技術(shù)，其使得先前已經(jīng)冷凍的液體或漿料產(chǎn)品在真空下干燥。冷凍干燥機(jī)的應(yīng)用很多，但通常在需求時(shí)使用，保存溫度敏感產(chǎn)品，特別是生物來(lái)源的產(chǎn)品，如酶，血漿，疫苗等。實(shí)現(xiàn)化學(xué)平衡，如用于生物試劑。為某些輸送問(wèn)題提供實(shí)際的解決方案，例如包裝不能以液態(tài)混合但在連續(xù)階段固化然后冷凍干燥的成分的包裝。實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的重要階段，改善最終產(chǎn)品的存儲(chǔ)壽命和改進(jìn)營(yíng)銷(xiāo)。解決某些填充問(wèn)題。例如，由于難以測(cè)量微量，均勻性，造粒，靜電等，可能難以將幾毫克粉末分成精確的小瓶劑量，產(chǎn)品從液態(tài)分布消除了這種生產(chǎn)問(wèn)題，產(chǎn)品溫度敏感性及其與味道的關(guān)系。通常冷凍干燥或凍干循環(huán)分為三個(gè)階段，初步凍結(jié)過(guò)程，以下述方式進(jìn)行。
該產(chǎn)品表現(xiàn)出所需的晶體結(jié)構(gòu)，將產(chǎn)物冷凍至低于其共晶溫度。在初級(jí)干燥階段期間，相同溫度下，產(chǎn)品周?chē)恼羝姆謮罕仨毜陀趤?lái)自冰的蒸汽的壓力。以熱量形式供應(yīng)的能量必須保持低于產(chǎn)品的共晶溫度。二次干燥旨在消除因吸收而殘留的最終痕量水，其中從產(chǎn)品中升起的蒸汽分壓將處于水平。在該過(guò)程完成時(shí)，經(jīng)處理的產(chǎn)品將保持其形狀，體積和原始結(jié)構(gòu)，以及其所有物理，化學(xué)和生物學(xué)性質(zhì)。然后可以將其儲(chǔ)存幾乎無(wú)限期。由于產(chǎn)品是多孔的，可以通過(guò)簡(jiǎn)單添加適當(dāng)?shù)娜軇﹣?lái)重新溶解。從凍干過(guò)程的描述中可以看出三個(gè)事實(shí)，產(chǎn)品的升華特性很大程度上取決于冷凍結(jié)構(gòu)，在此過(guò)程中不能改變這種結(jié)構(gòu)。產(chǎn)品溫度在所有三個(gè)階段中起著積極的作用，并且在執(zhí)行中，其他參數(shù)真空，加熱速率等的選擇也是基于此。
為了避免液相，在三相點(diǎn)壓力以下降低水的分壓是必要的，在大氣壓下將產(chǎn)物從20攝氏度冷凍至-20攝氏度，在-20攝氏度下升華產(chǎn)物，在低溫下將放出的蒸汽轉(zhuǎn)移到冷凝器中，真空釋放，除霜，冷凍干燥是一項(xiàng)復(fù)雜的操作，在這種解釋中無(wú)法解決所有方面。相反將突出某些方面，這些方面在冷凍干燥操作的開(kāi)發(fā)中起作用。
文章來(lái)源：上海靳瀾儀器制造有限公司
網(wǎng)站客服
