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不銹鋼發(fā)酵罐以后的發(fā)展契機(jī)及發(fā)展方向

未來(lái)發(fā)酵罐行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇將是無(wú)菌生產(chǎn)，發(fā)展方向是高效穩(wěn)定。還有發(fā)酵罐行業(yè)發(fā)展的詳細(xì)內(nèi)容，我們?yōu)槟鲆韵孪嚓P(guān)說(shuō)明，具體內(nèi)容如下。

發(fā)酵罐以后的發(fā)展契機(jī)

藥品無(wú)菌生產(chǎn)的要求無(wú)疑是對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)備的要求。發(fā)酵罐作為一種重要的無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)備，將擴(kuò)大其在醫(yī)藥、食品、化工等領(lǐng)域的應(yīng)用范圍。無(wú)菌生產(chǎn)是發(fā)酵罐行業(yè)的發(fā)展機(jī)遇。簡(jiǎn)單地說(shuō)，發(fā)酵罐是生物或細(xì)胞的反應(yīng)裝置。由于發(fā)酵罐采用無(wú)菌系統(tǒng)，在生產(chǎn)過(guò)程中避免了發(fā)酵產(chǎn)品的外部污染，從而延長(zhǎng)了產(chǎn)品的保質(zhì)期，保證了產(chǎn)品的純度。

據(jù)悉，2011年3月實(shí)施的新GMP，對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)提出了更嚴(yán)格的要求，并首先提出了無(wú)菌隔離的概念，強(qiáng)調(diào)高污染風(fēng)險(xiǎn)的操作應(yīng)在隔離操作器中完成。這說(shuō)明國(guó)家逐步加強(qiáng)了藥品監(jiān)管，藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化和無(wú)菌性將更加嚴(yán)格，為我國(guó)無(wú)菌隔離系統(tǒng)的推廣奠定了基礎(chǔ)。在這樣的政策環(huán)境下，發(fā)酵罐的應(yīng)用范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大。

發(fā)酵罐以后的發(fā)展方向:

業(yè)內(nèi)人士指出，新藥生產(chǎn)管理規(guī)范的亮點(diǎn)之一是大大提高了藥品無(wú)菌生產(chǎn)的要求。因此，無(wú)菌生產(chǎn)設(shè)備和工藝已成為本輪升級(jí)改造的潛在增長(zhǎng)點(diǎn)。目前，國(guó)內(nèi)發(fā)酵罐的生產(chǎn)工藝和技術(shù)都取得了很大的進(jìn)步，但在提高發(fā)酵效率、設(shè)備穩(wěn)定性等關(guān)鍵功能方面需進(jìn)一步提高。發(fā)酵罐的發(fā)展方向?qū)⑹歉咝Ш头€(wěn)定的，我們需要在這個(gè)發(fā)展方向上有更多的改進(jìn)。

所以發(fā)酵罐的市場(chǎng)前景非常樂(lè)觀，但是隨著制藥業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的提高，還應(yīng)加強(qiáng)行業(yè)的技術(shù)改造，讓發(fā)酵罐能不斷發(fā)展，給更多的行業(yè)帶來(lái)更大的利益。

在發(fā)酵罐中怎么進(jìn)行固體樣品取樣

一、從貯油罐中取樣

1、無(wú)攪拌設(shè)備的貯罐

(1)取樣液體瀝青或加熱后變成流體的粘性瀝青時(shí)，應(yīng)先關(guān)閉進(jìn)出油閥，再取樣。

(2)使用取樣器根據(jù)液位的上、中、下位置(液位高度分別為1/3，但距罐底不得低于總液位高度的1/6)取出規(guī)定數(shù)量的樣品。每層取樣后,取樣器應(yīng)盡可能倒凈。儲(chǔ)罐過(guò)深時(shí)，河流根據(jù)不同的流出深度取樣三次。靜態(tài)存取的瀝青不僅要從罐頂小桶取樣，還要從罐底閥門流出少量瀝青取樣。

(3)將取出的三個(gè)樣品充分混合后，取規(guī)定數(shù)量的樣品作為樣品，樣品也可以單獨(dú)檢查。

2、有攪拌設(shè)備的貯罐

將液體瀝青或加熱成流體的粘性瀝青充分?jǐn)嚢韬螅萌悠鲝臑r青層中部取出規(guī)定數(shù)量的樣品。

二、從槽車、罐車、瀝青灑布車中取樣

(1)設(shè)有取樣閥時(shí),可旋開(kāi)取樣閥,待流出至少4kg或4L后再取樣。

(2)僅有放料閥時(shí)候放出全部瀝青的一半時(shí)再取樣。

(3)從頂蓋處取樣,可用取樣器從中部取樣。

三、裝料或卸料過(guò)程中取樣

在裝卸過(guò)程中取樣時(shí)，應(yīng)按時(shí)間間隔均勻取出至少3個(gè)規(guī)定數(shù)量的樣品，然后將這些樣品充分混合，取出規(guī)定數(shù)量的樣品作為樣品。

四、從瀝青儲(chǔ)存池中取樣

瀝青儲(chǔ)罐中的瀝青應(yīng)在加熱熔化后，通過(guò)管道或?yàn)r青泵流至瀝青加熱鍋。每鍋至少取3個(gè)樣品，然后將這些樣品充分混合，然后取規(guī)定數(shù)量作為樣品。樣品也可以單獨(dú)檢查。

五、從瀝青運(yùn)輸船取樣

瀝青運(yùn)輸船到達(dá)港口后，應(yīng)分別從每個(gè)瀝青倉(cāng)庫(kù)取樣，每個(gè)倉(cāng)庫(kù)從不同部位取3個(gè)樣品，混合在一起作為一個(gè)倉(cāng)庫(kù)的瀝青樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。在卸油過(guò)程中取樣時(shí)，應(yīng)根據(jù)卸油量從卸油口或管道途中的取樣口取樣三次，然后混合成樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。

六從瀝青桶中取樣

(1)當(dāng)能確認(rèn)是同一批生產(chǎn)的產(chǎn)品時(shí),可隨機(jī)取樣。如果不能確認(rèn)是同一批生產(chǎn)的產(chǎn)品，瀝青桶數(shù)應(yīng)根據(jù)桶數(shù)或總桶數(shù)的立方根隨機(jī)選擇。

(2)將瀝青桶加熱，使桶內(nèi)所有瀝青熔化成流體后，按罐車取樣方法取樣。每個(gè)樣品的數(shù)量于混合后能夠滿足檢驗(yàn)樣品的規(guī)定數(shù)量要求。

七、固體瀝青取樣

從桶、袋、箱或散裝面以內(nèi)至少5在表面以下和容器側(cè)面以內(nèi)至少5厘米處取樣。如果瀝青可以打碎，可以用干凈的工具打碎瀝青，然后取中間部分樣品；如果瀝青是軟塑料的，用干凈的熱工具切割取樣。