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高效空氣過濾器匯總國家潔凈規范術語
潔凈度100級cleanliness class 100
大于等于0.5μm的塵粒數大于350粒/m3(0.35粒/L)到小于等于3500粒/m3(3.5粒/L)；大于等于5μm的塵粒數為0。

潔凈度1000級cleanliness class 1000
大于等于0.5μm的塵粒數大于3500粒/m3(3.5粒/L)到小于等于35000粒/m3(35粒/L)；大于等于5μm的塵粒數小于等于300粒/m3(0.3粒/L)。

潔凈度10000級cleanliness class 10000
大于等于0.5μm的塵粒數大于35000粒/m3(35粒/L)到小于等于350000粒/m3(350粒/L)；大于等于5μm的塵粒數大于300粒/m3(0.3粒/L)到小于等于3000粒/m3(3粒/L)。

潔凈度100000級cleanliness class 100000
大于等于0.5μm的塵粒數大于350000粒/m3(350粒/L)到小于等于3500000粒/m3(3500粒/L)；大于等于5μm的塵粒數大于3000粒/m3(3粒/L)到小于等于30000粒/m3(30粒/L)。

潔凈度300000級cleanliness class 300000
大于等于0.5μm的塵粒數大于3500000粒/m3(3500粒/L)到小于等于粒/m3(10500粒/L)；大于等于5μm的塵粒數大于30000粒/m3(30粒/L)到小于等于90000粒/m3(90粒/L)。

潔凈手術部clean operating department
由潔凈手術室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的自成體系的功能區域。

交竣狀態潔凈室（空態）asbuilt clean room
已建成并準備運行的、具有凈化空調的全部設施及功能，但室內沒有設備和人員的潔凈室。

待工狀態潔凈室（靜態）atrest clean room
室內凈化空調設施及功能齊備，如有工藝設備，工藝設備已安裝并可運行，但無工作人員時的潔凈室。

運行狀態潔凈室（動態）operational clean room
正常運行、人員進行正常操作時的潔凈室。

局部100級潔凈區local clean zone with cleanliness class 100
以單向流方式，在室內局部地區建立的潔凈度級別為100級的區域。

級別上限upper class limit
級別含塵濃度的上限值。

浮游法細菌濃度airborne bacterial concentration
簡稱浮游菌濃度。在空氣中隨機采樣，對采樣培養基經過培養得出菌落數(CFU)，代表空氣中的浮游菌數，個/m3。

沉降法細菌濃度depositing bacterial concentration
簡稱沉降菌濃度。用直徑90mm培養皿在空氣中暴露30min，蓋好培養皿后經過培養得出的菌落數(CFU)，代表空氣中可以沉降下來的細菌數，個/皿。

序 號
名 詞
解 釋

1
單向流
沿著平行流線，以一定流速向單一方向流動的氣流，習慣稱層流

2
潔凈度1級
對0.5μｍ微粒的計數濃度是現行100級的1燉100的一個潔凈度級別

3
潔凈度10級
對0.5μｍ微粒的計數濃度是現行100級的1燉10的一個潔凈度級別

4
高效過濾器
按現行國家標準《高效空氣過濾器性能試驗方法》GB9165的方法測定，效率不低于99.9%即透過率不高于0.1%的空氣過濾器

5
超高效過濾器
對0.1μｍ微粒的計數效率不低于99.999%即透過率不高于0.001%的空氣過濾器


潔凈廠房 生產工藝有空氣潔凈要求的廠房

潔凈室 根據需要，對空氣中對塵粒(包括微生物)、溫度、濕度、壓力和噪聲進行控制的密封空間，并以其潔凈度等級符合本規范規定為主要特征。

潔凈室 由潔凈室組成的區域

技術夾層 主要對水平構件分隔構成的供安裝管線等設施使用的建筑夾道

技術夾道 主要以垂直構件分隔成的供安裝管線等設施使用的建筑夾道

空氣潔凈度 指潔凈環境中空氣含塵量和含菌量多少的程度

人員凈化用室 人員在進入潔凈區前按一定程序進行凈化的輔助用室

物料凈化用室 物料在進入潔凈區前按一定程序進行凈化的輔助用室

污染 作為處理對象的物件或物質，由于粘附，混入或產生某種物質，其性能和機組產生不良影響的過程或使其處于不良狀態，稱為污染。

氣閘室 緩沖室 為保持凈室的空氣潔凈度和正壓控制而設置的緩沖室

空氣吹淋室 風淋室 強制吹除工作人員及其衣服上附著塵粒的設備

氣流組織 指對氣流向和均勻度按一定要求進行組織

單向流 層流 具有平行流線，以單一道路，單一方向通過潔凈室或潔凈區的氣流

非單向流 亂流 具有多個通路或氣流方面不平行，不滿足單向流軍定義的氣流

無菌潔凈室 對空氣中的懸浮微生物按無菌要求管理的潔凈室

懸浮微生物 懸浮在空氣中的細菌、霉菌等微生物

粉塵 空氣中所含粒徑為數十微米以下的固體粒子

空氣凈化 去除空氣中的污染物質，使空氣潔凈的行為

凈化 為了達到必要的潔凈度，而去除污染物質的過程

潔凈工作服 為了把工作人員的皮扶和衣服生產的塵粒和微生物限于最小程度所使用的灰塵最小潔凈服裝

無菌制劑 不存在的生物的制劑產品

非無菌制劑 所含活的生物量不超過衛生標準的制劑產品

滅菌 使達到無菌狀態

純水 去離子水與蒸餾水的通稱

去離子水 指經離子交換法制得的在25℃時電阻率大于0.5МΩ.cm

注射用水 符合中國藥典注射用水項下規格的水