本品含應為標示量的90.0%～135.0%。
【性狀】 本品為淡黃色片，表面有輕微的隱斑。
【鑒別】 (1) 取本品的細粉適量(約相當于10萬單位)，用甲醇制成每1ml中約含40單位的溶液，濾過，濾液照分光光度法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測定，在291nm，305nm及319nm的波長處有吸收。
(2) 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄V D)測定。
色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅合硅膠為填充劑；以甲醇-醋酸鹽緩沖液(取*7.72g，加水200ml振搖使溶解，加冰醋酸16ml，用水稀釋至2000ml)-乙腈(37:37:26)為流動相；檢測波長為305nm。
測定法 取本品的細粉適量，加二甲基亞砜溶解稀釋成每1ml中含1000單位的溶液，用0.45μm濾膜濾過，量取濾液5μl注入高效液相色譜儀，記錄色譜圖；另取對照品適量，同法測定。供試品主成分峰的保留時間應與對照品溶液主峰保留時間一致，且供試品主峰成分峰基線構成之面積稱峰面積。A＝×σ×h＝2.507σh＝1.064 Wh/2h>峰面積應為總峰峰面積的90%以上。
【檢查】 干燥失重 取本品細粉，在60℃減壓干燥3小時，減失重量不得過0.5%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。
崩解時限 取本品，照崩解時限檢查法泡騰片項下(中國藥典2000年版二部附錄X A)檢查，每片均應在90分鐘內崩解，如有1片崩解不，應另取6片復試，均應符合規定。
發泡量 取20ml具塞刻度試管10支(內徑約1.5cm)，各精密加水3ml，置37±1℃水浴中5分鐘后，分別投入本品1片，密塞30分鐘，觀察發泡量的體積，平均應不少于13.0ml，且少于10.0ml的不得超過2片。
微生物限度 取本品10克，照微生物限度檢查法薄膜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅺ J)檢驗。每1g檢出細菌數不得過100個、霉菌數不得過10個，且不得檢出大腸桿菌、銅綠假單胞菌和。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄I A)。
【含量測定】 取本品10片，精密稱定，研細，精密稱取適量(約相當于10萬單位)，置100ml量瓶中，加二基甲酰胺80ml，振搖使溶解，再用二甲基甲酰胺稀釋至刻度，搖勻，靜置，分別精密量取適量，用10%磷酸鹽緩沖液(pH6.0)稀釋成每1ml中各含14單位與28單位的溶液。用啤酒酵母菌(9763)作檢定菌，照抗生素微生物檢定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅺ A)測定，雙碟內加單層菌層15ml，29～31℃培養18～24小時。
【類別】 抗生素類藥。
【規格】 10萬單位
【貯藏】 遮光，在陰涼干燥處保存。
【有效期】 暫定2年
曾用名：
附：1. 10%磷酸鹽緩沖液(pH6.0)取20g與磷酸二氫鉀80g，加水使溶解成1000ml，即得。
2． 菌種及檢定用培養基
蛋白胨 9.4g
酵母膏 4.7g
牛肉膏 2.4g
葡萄糖 10.0g
氯化鈉 10.0g
瓊脂 約20g
水 1000ml
調節pH值使滅菌后為6.0±0.1，115℃滅菌30分鐘。
