“重慶造”聚乙二醇化尿酸酶注射液獲臨床批準 價格將有望下調9成
8月22日，記者從兩江新區獲悉，由xx生物科技有限公司歷時6年研發的聚乙二醇化尿酸酶注射液，近日正式獲得國家出具的新藥臨床試驗批準通知書，將在近期開展痛風適應癥人群的臨床試驗。
痛風已成為我國僅次于糖尿病的第二大代謝類疾病。《2019版中國高尿酸血癥和痛風治療指南》顯示，中國高尿酸血癥患病率達13.3%。由高尿酸血癥導致的痛風及相關疾病是中國高發的慢性病之一。
派金生物董事長范開表示，目前市面上治療痛風的化學藥物雖然能在一定程度上抑制尿酸產生、加速尿酸排泄，但無法痛風病癥，且患者在長期服藥后容易產生抗體，造成治療實效。
而派金生物此次研發的聚乙二醇化尿酸酶注射液，經試驗驗證能直接分解患者血清里的尿酸，同時通過持續的消溶，讓痛風石減小以至消除。
同時，該注射液還具有半衰期長（至少兩周給藥一次）、免疫原性低（不產生針對酶蛋白抗體，不產生或產生低滴度針對PEG抗體）等諸多特點，能大幅提升產品的安全性和有效性。
值得一提的是，作為國內治療用生物制品I類產品，聚乙二醇化尿酸酶注射液預計將于未來3~5年內上市。
范開稱，目前國際上已經有1款產品已經上市，但每支的費用超過2萬美元，按照療程6個月計算（每個月兩支），總費用將會超過30萬美元。而聚乙二醇化尿酸酶注射液上市之后的價格將會控制在1萬元以內，讓國內患者能以可接受的價格完成痛風治療。
派金生物2018年落戶兩江新區，目前總投資已經達到1.2億元。范開表示，派金生物將繼續加大在兩江新區的投資，并計劃在未來2~3年內實現至少6個在研項目獲得臨床批件，不斷促進新區生物醫藥產業的高質量發展。
生物醫藥產業是兩江新區的重要支柱產業之一。目前，兩江新區已經聚集了華邦制藥、海扶科技、西南合成、大新藥業、藥友制藥、博騰科技等一大批生物醫藥企業的總部研發中心和產業化基地，生物醫藥各類機構超過50家，產業集聚效應持續顯現。
