這幾年國內企業通過持續的研發投入，*持續上升，已經超過國外儀器，但是儀器仍然被國外廠家控制，急需提高產品的質量和性能。就目前的技術而言,現有無菌檢查還存在以下不足：滅菌劑濃度等關鍵參數監測與控制技術不成熟，易導致假陽性或假陰性風險;集菌操作和無菌檢測均依賴人工，自動化、集成化和智能化水平低，無菌檢查效率低;部分關鍵器件依賴進口。
由浙江泰林生物技術股份有限公司牽頭承擔的重點研發計劃重大科學儀器設備開發重點專項“高性能智能化無菌檢測儀的開發和應用”項目經兩年的努力，攻克了穩定VHP發生和消解技術的無菌隔離器、無菌檢查全自動集菌、汽化*濃度監測、全自動無菌觀測培養箱等關鍵技術，研制出高性能智能化無菌檢測儀。近日，項目順利通過了高技術中心組織的中期檢查。
北京恒瑞鑫達科技有限公司，成立于2009年8月，成立至今已經和國內多家教育機構，全國各地多家企業有過的合作關系，專注于新型材料試驗機的研究，聘請清華大學精密儀器系的專家為技術顧問，并成立新型材料檢測儀器研發中心。
北京恒瑞鑫達科技有限公司是集專業設計、開發、生產與銷售于一體的*股份制企業，專注于新型材料試驗機的研制、材料檢測技術的提高及材料試驗方法的創新，是國內的材料試驗檢測儀器的生產企業。恒瑞鑫達以精美的產品、的技術、精良的品質、精心的服務贏得了廣大用戶和*，產品全國，擁有一大批國內外科研院所及企業用戶，是國內試驗機行業發展速度快的企業之一。
高性能智能化無菌檢測儀是用于無菌檢查的關鍵儀器，當前主流無菌檢查儀器均為人工操作和觀測。該項目從制藥行業的現狀出發，為增強國產高性能智能化無菌檢測儀競爭力，開發了基于穩定VHP發生和消解技術的無菌隔離器、基于光譜技術的VHP濃度實時檢測儀和校準儀、全自動膜過濾智能集菌操作單元、智能微生物培養箱。掌握了自動無菌觀測技術、系統集成技術及智能化軟件開發技術，形成具有自主知識產權的高性能智能化無菌檢測儀，提升了我國無菌檢查的能力、效率和水平，并為突發事件的應急檢測提供了支撐。
下一步，項目將進一步圍繞產品的工程化產業化，建立無菌檢測儀產品質量管理體系，產品企業標準和檢測規范，建設生產線，實現高性能智能化無菌檢測儀的產業化。
