近年來,在歐洲經濟區(歐洲聯盟、歐洲自由貿易協會成員國,瑞士除外)市場上銷售的商品中,CE認證標志的使用越來越多,加貼CE認證標志的商品表示其符合安全、衛生、環保和消費者保護等一系列歐洲指令所要表達的要求。
歐盟CE認證簡介
CE認證是歐盟的基本產品安全法規,是為消除成員國內的貿易壁壘,方便產品在成員國內自由流通,所進行的統一法規整合。CE是從法語“Communate Europpene"縮寫而成,意思為歐洲共同體,后來歐洲共同體發展成了歐盟。
凡是在歐盟境內使用的產品,不論是歐洲各國還是國外制造而銷往歐洲的產品必須加貼CE標志,以表示產品符合歐盟的法規,可以在歐盟境內銷售使用。CE認證同時也是廣泛認可的一種安全認證,即便不出口歐盟市場,也是值得中國制造商及代理商申請的一項產品增值服務。
如何在產品上放置CE標志
在產品上放置CE標志之前,您需要確定哪些EU新方法指令適用于您的產品。您不得在指令范圍以外的產品上貼上CE標志。
您遵循的過程取決于適用于您產品的指令。
1、確定適用于該產品的指令和統一標準
有20多個指令規定了需要CE標記的產品類別。產品必須滿足的基本要求(例如安全性)是在歐盟一級制定的,并在這些指令中以通用術語列出。統一的歐洲標準是根據適用的指令發布的,并以詳細的技術術語表達了基本的安全要求。
2、檢查產品特定要求
您有責任確保您的產品符合相關歐盟法規的基本要求。統一標準的使用仍然是自愿的。您可能決定選擇其他方式來滿足這些基本要求。如果您沒有遵循標準的安全要求,則需要出示相關文檔,以證明您的產品同樣安全。
3、確定是否需要公告機構進行獨立的合格評定
涵蓋您產品的每個指令均是否需要第三方(公告機構)參與CE標記所需的合格評定程序。并非所有產品都必須這樣做,因此檢查是否需要機構的參與很重要。這些機構已獲得國家主管部門的,并正式“通知"了歐盟會,并在NANDO(新方法通知和組織)數據庫中列出。
4、測試產品并檢查其合格性
如果您生產產品,則有責任對產品進行測試并檢查其是否符合歐盟法規(合格評定程序)。該程序的一部分通常是風險評估。通過應用相關的統一歐洲標準,您將能夠滿足指令的基本法律要求。
5、草擬并保持所需的技術文檔
如果您生產產品,則需要建立指令所要求的技術文檔,以評估產品是否符合相關要求以及進行風險評估。如果需要,您必須能夠向相關國家主管部門出示技術文檔和EC DoC。
6、在產品上貼上CE標志和EC合格聲明
CE標志必須由制造商或其在EEA或土耳其境內的代表在產品上貼上。必須根據其合法格式將其放置在產品或其數據銘牌上。它必須是可見的,清晰的并且無法刪除。如果公告機構參與了生產控制階段,則還必須顯示其標識號。制造商有責任起草并簽署“ EC DoC "以證明產品符合要求。就是這樣,您帶有CE標記的產品已準備好投放市場。
許多產品都需要CE標記才能在歐盟銷售。CE標志表明產品已經過制造商評估,并被認為符合歐盟的安全,健康和環保要求。世界各地制造并在歐盟銷售的產品都需要它。
CE標志何時是強制性的?
CE標記僅對存在歐盟規范且要求粘貼CE標記的產品為必填項。
某些產品同時要符合多項歐盟要求。在貼上CE標志之前,必須確保您的產品符合所有相關要求。禁止將CE標記粘貼到不存在歐盟規范或不需要粘貼CE標記的產品上。
如何獲得CE標志?
作為產品的制造商,您負有全部聲明符合所有要求的責任。您不需要許可證即可在產品上粘貼CE標記,但是,在這樣做之前,您必須:
確保符合歐盟所有相關要求
確定是否可以自行評估你的產品或者如果你有涉及到認證機構
匯總技術文件記錄一致性:了解技術文件
起草并簽署歐盟符合性聲明
一旦產品帶有CE標記(如果國家主管部門要求),則必須向他們提供有關CE標記的所有信息和支持文件。
您需要獨立評估嗎?
您需要檢查您的產品是否必須由機構進行測試。您可以在適用于您的產品的相關法規中找到此信息:按產品類別檢查規則。
并非所有產品都必須執行此步驟。
如果您需要機構的認證,則CE標記必須帶有機構的標識號。CE標記和識別號可以單獨粘貼,只要它們看起來相互清楚鏈接即可。
您可以使用Nando數據庫 搜索可以認證您產品的機構。
如果您的產品不需要由獨立機構進行驗證,則由您決定是否符合技術要求。這包括估算和記錄使用產品時可能存在的風險。
CE認證流程及周期
1、制造商相關實驗室(以下簡稱實驗室)提出口頭或書面的初步申請。
2、申請人填寫CE-marking申請表,將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室(必要時還要求申請公司提供一臺樣機)。
3、實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。
4、申請人確認報價,并將樣品和有關技術文件送至實驗室。
5、申請人提供技術文件。
6、實驗室向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。
7、實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。
8、技術文件審閱包括:
a、文件是否完善。
b、文件是否按歐共體語言(英語、德語或法語)書寫。
9.如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。
10、如果試驗不合格,實驗室將及時通知申請人,允許申請人對產品進行改進。如此,直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改,以便反映更改后的實際情況。
歐盟CE認證周期一般為15-20個工作日,根據產品而定,產品結構簡單周期越短,產品結構復雜則周期越長。














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