許多產品都需要CE標記才能在歐盟銷售。CE標志表明產品已經過制造商評估,并被認為符合歐盟的安全,健康和環保要求。世界各地制造并在歐盟銷售的產品都需要它。
CE標志何時是強制性的?
CE標記僅對存在歐盟規范且要求粘貼CE標記的產品為必填項。
某些產品同時要符合多項歐盟要求。在貼上CE標志之前,必須確保您的產品符合所有相關要求。禁止將CE標記粘貼到不存在歐盟規范或不需要粘貼CE標記的產品上。
如何獲得CE標志?
作為產品的制造商,您負有全部聲明符合所有要求的責任。您不需要許可證即可在產品上粘貼CE標記,但是,在這樣做之前,您必須:
確保符合歐盟所有相關要求
確定是否可以自行評估你的產品或者如果你有涉及到認證機構
匯總技術文件記錄一致性:了解技術文件
起草并簽署歐盟符合性聲明
一旦產品帶有CE標記(如果國家主管部門要求),則必須向他們提供有關CE標記的所有信息和支持文件。
您需要獨立評估嗎?
您需要檢查您的產品是否必須由機構進行測試。您可以在適用于您的產品的相關法規中找到此信息:按產品類別檢查規則。
并非所有產品都必須執行此步驟。
如果您需要機構的認證,則CE標記必須帶有機構的標識號。CE標記和識別號可以單獨粘貼,只要它們看起來相互清楚鏈接即可。
您可以使用Nando數據庫 搜索可以認證您產品的機構。
如果您的產品不需要由獨立機構進行驗證,則由您決定是否符合技術要求。這包括估算和記錄使用產品時可能存在的風險。
CE認證流程大體為書面申請、填寫CE-marking申請表并提供相關資料、確定檢驗標準及費用報價、樣品寄送、產品測試及技術文件審閱、提供測試報告或技術文件(TCF),以及CE符合證明(COC)和CE標志、簽署CE保證自我聲明并粘貼CE標示。
CE認證技術文件包括制造商、產品的型號、產品使用說明書、安全設計文件、產品電氣原理圖、關鍵元部件或原材料清單、測試報告、歐盟認證機構NB出具的相關證書、CE符合聲明(DOC)。
如何在產品上放置CE標志
在產品上放置CE標志之前,您需要確定哪些EU新方法指令適用于您的產品。您不得在指令范圍以外的產品上貼上CE標志。
您遵循的過程取決于適用于您產品的指令。
1、確定適用于該產品的指令和統一標準
有20多個指令規定了需要CE標記的產品類別。產品必須滿足的基本要求(例如安全性)是在歐盟一級制定的,并在這些指令中以通用術語列出。統一的歐洲標準是根據適用的指令發布的,并以詳細的技術術語表達了基本的安全要求。
2、檢查產品特定要求
您有責任確保您的產品符合相關歐盟法規的基本要求。統一標準的使用仍然是自愿的。您可能決定選擇其他方式來滿足這些基本要求。如果您沒有遵循標準的安全要求,則需要出示相關文檔,以證明您的產品同樣安全。
3、確定是否需要公告機構進行獨立的合格評定
涵蓋您產品的每個指令均是否需要第三方(公告機構)參與CE標記所需的合格評定程序。并非所有產品都必須這樣做,因此檢查是否需要機構的參與很重要。這些機構已獲得國家主管部門的,并正式“通知"了歐盟會,并在NANDO(新方法通知和組織)數據庫中列出。
4、測試產品并檢查其合格性
如果您生產產品,則有責任對產品進行測試并檢查其是否符合歐盟法規(合格評定程序)。該程序的一部分通常是風險評估。通過應用相關的統一歐洲標準,您將能夠滿足指令的基本法律要求。
5、草擬并保持所需的技術文檔
如果您生產產品,則需要建立指令所要求的技術文檔,以評估產品是否符合相關要求以及進行風險評估。如果需要,您必須能夠向相關國家主管部門出示技術文檔和EC DoC。
6、在產品上貼上CE標志和EC合格聲明
CE標志必須由制造商或其在EEA或土耳其境內的代表在產品上貼上。必須根據其合法格式將其放置在產品或其數據銘牌上。它必須是可見的,清晰的并且無法刪除。如果公告機構參與了生產控制階段,則還必須顯示其標識號。制造商有責任起草并簽署“ EC DoC "以證明產品符合要求。就是這樣,您帶有CE標記的產品已準備好投放市場。






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